Новости от 24.12.2018 г.

ЗАО «Росветфарм» — известное в Российской Федерации ветеринарное предприятие, начавшее свою деятельность в 1988 г. В декабре 2018 года предприятие прошло проверку лицензирования на соответствие приказу № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики».

Более двух лет предприятие было закрыто на реконструкцию. Для соответствия требованиям нормативных документов по Надлежащей производственной практике (GMP) были проведены следующие мероприятия:

  • Строительство чистых помещений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14644;
  • Модернизация и оптимизация парка оборудования;
  • Оборудование, инженерные системы и помещения прошли квалификацию по всем стадиям DQ, IQ, OQ, PQ;
  • Производственные процессы и методики контроля качества прошли валидацию;
  • В помещениях склада выполнено температурное картирование;
  • Внедрена фармацевтическая система качества, которая гарантирует неизменно высокое качество выпускаемой продукции, независимо от изменяющихся внешних или внутренних условий.

Для запуска производства после реконструкции имеется достаточное количество квалифицированного и компетентного персонала, подготовленного для выполнения конкретной работы, с ясно прописанными полномочиями и обязанностями, работников, которые имеют четкое понимание правил гигиены и санитарии.

Микробиологическая лаборатория получила лицензию на работу со штаммами.

Уполномоченное лицо аттестовано Министерством сельского хозяйства РФ.

Все принятые меры позволили создать производство в соответствии с требованиями GMP.

Росветфарм не планирует останавливаться на достигнутом и нацелено на дальнейшее развитие. В ближайших планах — разрабатывать и производить новые лекарственные ветеринарные препараты.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *